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方象知产研究院受邀参加2019中国·杭州医药港健康产业峰会暨首届抗体药大会

 

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5月28日,2019中国·杭州医药港健康产业峰会(首届抗体药大会)暨长三角G60科创走廊生物医药产业联盟成立大会在杭州举办。峰会以全球抗体药市场趋势、政策研究、抗体治疗研究与先进技术、抗体工程与生产及药理与临床实验为核心议题,邀请国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局专家以及全国抗体药领域专家、药企高管等齐聚杭州,分享经验并交流探讨。

 

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方象知产信息科技研究院主任研究员徐乾鑫作为受邀嘉宾在现场以“技术价值分析优化抗体药物领域的先进技术投资布局”为题发表演讲。

 

抗体药是指由抗体物质组成的药物,目前主要用于治疗肿瘤、自身免疫病等。随着人们对疾病不断加深了解、抗体技术不断进化,抗体药研发、试验扩大到心血管疾病、神经系统疾病、感染等其他病症。

 

FDA迄今已批准超过70余个单克隆抗体药物,从临床I期到BLA在的抗体超过560个。预计到2025年将有超过150个抗体上市。届时,全球抗体药物年销售额会超过3000亿美元,销售最好的前100个药物中,过半会是抗体类药物。目前全世界50大制药企业,都在抢占抗体药物市场。全球销售额排名前10的药物中,有7个是生物药,其中5个是单克隆抗体药物。但中国在抗体药物产业化方面,与国外差距巨大。这同时也说明,中国抗体药物产业有着巨大的发展空间,蕴含着丰富的机会。

 

新推出的科创板申请企业中,生物医药类企业最多。从某种程度上也可以看出,我国生物类医药包括抗体药物研发生产进入快速发展的阶段。

 

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方象知产信息科技研究院主任研究员徐乾鑫在峰会上指出,基于肿瘤等患者对抗体药物的需求,抗体药物市场呈现一片蓝海,目前抗体药物领域投融资也呈现爆发式增长。但药物从基础研发到临床试验到获批进入市场,平均需要10年时间,投入动辄过亿元甚至更高。投资机构抢滩布局时,如何筛选和评估优质技术项目?如何降低投资风险?

 

对于这些问题,方象知产信息科技研究院独创的技术价值分析体系,可以从目标抗体药物的先进性、稳定性、市场化、商业化四个维度进行技术价值分析,从而对其疗效先进性、商业化水平及竞品药物情况及全球市场布局、未来销售情况进行客观分析,为投资机构决策提供技术依据。

 

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以抗体药物的先进性来看,需要从抗体药技术的实用性和竞争性两个角度去分析。就实用性而言,需要分析抗体药技术发展的主要路径、技术生命周期、技术类型以及技术成熟度等。而对其竞争性,需要从类似药物、可能替代的药物及竞品领先程度、竞争壁垒、发展潜力与瓶颈等方面进行深入研究与分析。

 

抗体药物的稳定性方面,则需要从法律和研发两方面的稳定性进行研究。法律稳定性主要包括抗体药物的技术来源和权属、技术保护强度和技术保护范围三个方面。研发稳定性是对于抗体药物研发主体的研发实力、团队诚信度以及团队稳定性的分析判断。

 

对于抗体药物的市场化而言,从市场规模和竞争态势预测到抗体药物的市场细分,再到产业链各环节的支撑、规模化生产和在世界各地的布局等,都需要市场数据、指标体系与评价模型综合判断,从而对其市场应用及前景作出分析。

 

从技术的商业化维度来看,通过对药物开发、产业化路径规划、可行性分析一系列商业化过程分析,判断商业模式的可行性,使抗体药物的技术价值最大化呈现,服务患者,造福社会,同时让企业、投资机构获得良好收益,从而进入发展的良性循环。

 

 

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